HDM1002錠は、全世界の知的財産権を有し、中米と華東が独自に開発した経口小分子GLP-1受容体作動薬であり、耐糖能、低血糖、体重減少を改善する効果があり、良好な安全性プロファイルを示しています。
今回発表された中国での第Ib相試験は、50-400 mgの用量範囲で28日間（4週間）経口投与されました。その結果、100mg以上の用量群の28日目の体重減少はプラセボ群よりも有意に優れており、用量依存性を示し、対象用量群の被験者の28日目の平均体重減少はベースラインと比較して4.9％〜6.8％でした。
華東医薬は、HDM1002錠の長期投与後の減量効果についてはまだ発表していないが、過体重または肥満者の体重管理を目的とした中国でのフェーズII臨床試験は、今年5月にすべての被験者の登録を完了した。
その他の経口減量薬の中で、ノボ ノルディスク社のセマグルチド錠とイーライ リリー社のオルフォルグリプロンが最も注目を集めている 2 つの製品です。
今年1月、ノボ ノルディスク社のセマグルチド錠（ノボ シン）が、2型糖尿病の治療薬として国家食品医薬品局の承認を受けた。これは中国で販売が承認された初の経口GLP-1受容体作動薬だが、減量の適応症の承認には時間がかかるだろう。
ノボ ノルディスクは昨年5月、OASIS1試験の結果を発表した。この試験では、被験者はセマグルチド錠を68週間経口投与した後、体重が17.4%（18.34kg）減少したのに対し、同じ期間のプラセボ群では1.8%（1.9kg）減少したと示された。
一方、イーライリリー社のオルフォルグリプロも肯定的なデータを示した。
昨年6月、ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン（NEJM）誌に掲載された第2相臨床試験では、被験者はオルフォルグリプロンを最高用量（45mg）で36週間使用した後、平均14.7％の体重減少を示したことが示されました。この効果は、68週間のセマグルチド注射剤（16％の体重減少/約17kg）の効果に近いものです。
華東製薬のHDM1002錠が効能の面でこの2つの多国籍大手製薬企業と競争できるかどうかは、さらなる臨床データを待つ必要がある。
2. 市場での白熱した競争
マルチ製品、マルチターゲット、マルチチャネルの力
中国でGLP-1を導入した最も早い企業の1つとして、華東医薬は2023年に多くの進歩を遂げ、同社のリラグルチド注射剤（リルピン）は、成人の2型糖尿病、肥満または過体重の治療薬として3月と6月に販売が承認されました。これはいずれも中国初となります。
2023年、華東製薬の売上高と純利益はともに増加する見込みだ。華東製薬は年次報告書の中で、リラグルチドの発売後の好調な販売勢いは、その後のGLP-1製品の商品化の基礎にもなるだろうと述べた。
しかし、国内初のリラグルチドを入手したからといって、世界的なGLP-1トラックの熾烈な競争で優位に立てるという保証はない。
減量と低血糖の分野では、伝統的な医薬品に加えて、華東医薬のラインナップはリラグルチドと HDM1002 錠剤だけではありません。
