プロランセット
放射線療法

1.602 19 x 10-19 cおよび1.672 61 x 10-27 kgの静的質量の電荷を含むプロトンは、放射線療法の50-250 eMEVのエネルギー範囲を持っています.
2022年、フラッシュプロトン療法が初めてヒトで使用されます.

 

プロトンの概念

プロトンです粒子ポジティブで充電水素原子がその電子を剥がした後.

 

陽子放射の概念

水素原子加速器によって高エネルギーで加速され、高度に浸透性のイオン化になります放射線、プロトン放射と呼ばれます.

 

腫瘍に対するプロトン療法

陽子療法放射線療法の一種{.陽子が体に入ると、ブラッグピーク.}と呼ばれる範囲の端に鋭い線量ピークを形成します.}ブラッグピークは、腫瘍を覆うために腫瘍を覆うために作成できます。そして、その前後の正常な組織はより少ない投与量を受けるので、それはより良い放射性物理的パフォーマンスを持っています.

 

陽子は、電子および光子とともに低い放射線であり、放射線生物学的特性は次のパラメーターに関連しています。[1]

 

1、酸素増強比(酸素増強比、OER)のかゆみ細胞と酸素が豊富な細胞が不足しているため、必要な用量比の同じ程度の生物学的効果を生成します。

 

2.相対生物学的有効性(RBE)は、COのガンマ放射を生成するために必要な線量に対する放射の同程度の生物学的効果を生成するために必要な用量の比.

 

3.線形エネルギー伝達(let)は、letが10 kev/μ未満である場合、Kev/μ.の単位単位のユニットトラックの長さに沿った二次粒子のイオン化密度です。 RBEは徐々に増加します.したがって、10kev/μ以下は低い放射であり、それ以上であると言われています{.}

 

プロトンビーム療法では、特殊な機械と機器を使用して、ブラッグピークの深さと患者の異なる病変の形状を組み合わせることができます。

 

プロトンビーム照射に使用される特別な機器は、特別なコンピューターシステムを使用したCT画像を参照して設計されたコリメーターと配座異性体であり、照射の方向に従って各患者に対して1〜3セットの機器が開発されています。

 

陽子療法システム

最初に国内で生産された放射線療法装置
プロトン療法システムは、中国でのマーケティングに承認された最初の国内腫瘍学の放射線療法装置であり、9月26日に州医薬品局の革新的な製品の登録と承認を通過させた2022.システムは、「デジタル診断および治療機器の特別プロジェクト」がサポートされているプロジェクトに属し、「科学と科学の宣教系」の「科学および技術の省」の「科学と技術の省」の「デジタル診断および治療機器の特別プロジェクト」に属します。プロトンビームのブラッグピーク効果を介してミリメートルスケールの正確な腫瘍爆破を達成し、ルイジン病院での臨床試験中に100%のコントロール率で11種類の固形腫瘍をカバーし、ルイジン病院での臨床試験では、100%のコントロール率を備えた{10}が治療された6種類の固形腫瘍を含む11種類の固形腫瘍をカバーします。単一の治療コースのために、000の人民元内で制御され、医療保険の対象.

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技術的な構成

システムは、アクセラレータシステムと処理システムの2つのモジュールで構成されています。
アクセラレータシステムは、インジェクター、低エネルギー輸送システム、メインアクセラレータ(コンパクトシンクロトロン)、およびプロトンを生成できる高エネルギービーム輸送システムで構成されています。ビーム70-235 mev .のエネルギー付き

治療システムには、固定ビームと180度回転ビーム処理装置、長さ11メートル、体重96トンの処理フレーム、6次元ロボット処理ベッド、コーンビームCT画像ガイダンスが装備されています。システム.

治療計画システムは、1未満の3次元用量彫刻技術をサポートしていますmmエラー制御

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R&Dおよび承認

このプロジェクトは、2012年に共同の取り組みとして始まり、中国科学アカデミーおよびルイジン病院の上海応用物理学研究所によって開発されました。

2021年11月に開始された固定ビームの臨床試験の適用2022年4月に完成した回転ビーム

2022年9月に国家医薬品局が革新的な医療機器の特別承認プロセスに合格した最初の製品になり、100%重要なテクノロジーのローカリゼーション

州医薬品局は「早期介入と完全なガイダンス」モデルを採用し、排他的な規制を策定しますプログラム.

 

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臨床応用

累積的には、上海ルイジン病院の腫瘍陽子センターで3種類の臨床応用が実施されています。
固形腫瘍の治療:2025年4月の時点で入院した600人の患者は、小児腫瘍や中枢神経系腫瘍などの50種類近くの腫瘍を含み、局所対照率は95を超えています。パーセント

複雑な症例への適用:複数の臓器不全を組み合わせた患者の治療の成功、若い4歳

治療の標準化:中国の最初の陽子療法技術操作の基準と用量評価の確立標準

 

技術的な利点

従来の放射線療法や輸入機器と比較して、3つの大きなブレークスルーがあります。

最適化された用量分布:ターゲット領域の後ろの組織への用量は、X線処理の1/5のみであり、減少しますのリスク放射線肺炎などの合併症.
治療効率の向上:単一照射時間が2分間に圧縮され、30人の患者が1日あたり治療できます.

コスト管理:輸入製品と38.8と比較して、機器コストの40%の削減パーセント治療コストの削減

 

ローカリゼーションの重要性

システムの発売時に3つのマイルストーンが達成されました。

私たちと日本企業の独占を破る:世界の7番目になるプロトン療法デバイスの製造技術を習得する

産業アップグレードの促進:中国の精密な製造や超伝導磁石など、20を超える産業チェーンの開発を推進する

医療レイアウトの改善:2023年の時点で、上海は51ユニット(セット)の高度な大規模医療機器の割り当てを承認しました。